(CNN) - Un medicamento para ayudar a las
mujeres que han perdido su deseo sexual sorteó un obstáculo clave este
jueves y logró ganar el apoyo de un panel de la FDA.
Un comité asesor de la FDA votó 18 a 6
para recomendar que la FDA apruebe el medicamento flibanserina para el
tratamiento del trastorno del deseo sexual hipoactivo en mujeres
premenopáusicas.
La recomendación del panel será entregada a la Administración de
Alimentos y Medicamentos (FDA), que será la que finalmente decida si
aprueba el medicamento, el cual ha sido apodado por algunos como el
"Viagra femenino". La FDA a menudo sigue las recomendaciones hechas por
sus comités asesores pero no es obligatorio que lo haga.
"Estoy eufórica, muy feliz de escuchar esto", dijo la Dra. Margery
Gass, una experta en disfunción sexual de Cleveland Clinic, después de
la votación del jueves. "Creo que las mujeres van a estar muy
agradecidas por tener algo con lo que puedan intentar afrontar este
problema".
'Esto es algo complejo'
No hay duda de que los medicamentos sexuales para hombres han
representado un beneficio para la industria farmacéutica. La FDA aprobó
el Viagra en 1998. Y el año pasado, el medicamento ayudó a Pfizer a
ganar más de 1.600 millones de dólares.
Pero las compañías farmacéuticas han luchado para idear la fórmula correcta para las mujeres.
¿Por qué?
Según un estudio de 2002, hasta un tercio de las mujeres adultas
podría experimentar el trastorno de deseo sexual hipoactivo, el término
técnico para las mujeres que tienen falta o ausencia de deseo o fantasía
sexual.
Pero algunos expertos dicen que es más probable que las mujeres
encuentren la cura para una libido baja en sus cerebros que en una
botella.
"La sexualidad de las mujeres es muy complicada. Dicho sea de paso,
no es un asunto de solamente tomar esa pastilla y que, de repente, las
luces se encienden", dijo Judy Kuriansky, una psicóloga clínica y
terapeuta sexual certificada. Tienes que sentirte bien con tu cuerpo.
Tienes que sentirte bien contigo misma. Tienes que sentir que el chico
realmente te ama. ...es complicado. No es igual a que un hombre tome una
pastilla".
Los expertos dicen que describir la flibanserina como el "viagra para
las mujeres" es un nombre poco apropiado, si se considera que la forma
en que funciona el medicamento es claramente diferente.
Es un fármaco que actúa sobre el sistema nervioso central... en la misma categoría que un antidepresivo.
El viagra, al contrario, se centra en el área física, ya que trata la
disfunción eréctil pero no hace nada para inducir el deseo sexual.
Tercera revisión por la FDA
La reunión del jueves fue la tercera ocasión en que la flibanserina,
fabricada por Sprout Pharmaceuticals, fue examinada por la FDA.
En el pasado, la FDA la rechazó con el argumento de que tenía
demasiados efectos secundarios y, de todos modos, no provocaba
excitación en las mujeres.
En 2010, un comité le dijo al gigante farmacéutico Boehringer
Ingelheim, el cual desarrolló inicialmente el medicamento, que la
empresa debía regresar a las etapas iniciales para elaborar información
más concluyente al respecto. En 2013, el medicamento fue rechazado sin
que lo presentaran delante del comité.
El año pasado, Sprout Farmaceutical dijo que se estaba preparando
para llevar a cabo estudios adicionales después de que la FDA le diera a
la compañía una "orientación clara" sobre "el camino a seguir".
Un estudio de 2013 en el Journal of Sexual Medicine mostró que las
mujeres que tomaban el medicamento reportaron un aumento promedio de 2,5
eventos sexuales satisfactorios en cuatro semanas, en comparación con
un aumento de 1,5 entre las mujeres que utilizaron un placebo.
¿Disparidad de género?
En los días previos a la votación del jueves, Sprout Pharmaceuticals
ha sido parte de una campaña en la que presenta el argumento de que la
FDA no ha hecho lo suficiente para ayudar a las mujeres que sufren
disfunción sexual.
La campaña, llamada "Igualen el marcador", ha argumentado que ha
habido una disparidad de género significativa en los medicamentos
aprobados por la FDA.
Ese es un reclamo que la FDA niega rotundamente.
"La FDA se esfuerza por proteger y avanzar en todas las áreas
importantes de la salud de las mujeres", dijo la portavoz de la FDA,
Andrea Fisher, "incluyendo los trastornos de la función sexual
femenina".
Elizabeth Cohen y Brooke Baldwin de CNN contribuyeron con este informe.
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